乔治亚州阿尔法利塔市,2016年2月11日– 全球领先的高性能热塑性塑料供应商索尔维特种聚合物今天宣布, 其Radel® R-5000聚亚苯基砜(PPSU)帮助Biorep Technologies公司推出了一款创新改进版的专利Ricordi 腔室产品,用于临床移植中健康胰腺组织细胞的分离。索尔维高韧度、透明、生物相容的聚合物取代了聚醚酰亚胺(PEI),作为腔室用材料可赋予产品卓越的成型性和高透明性,以及更耐受重复蒸汽灭菌的能力。

按其发明人Camillo Ricordi 命名的腔室是一个带紧固罩盖、与Ricordi胰岛细胞分离机一起工作的透明储存库。这一综合平台通过提高酶消化及机械消化,改善了胰腺组织的分解,同时保留了内分泌细胞簇的完整性。具体就是在临床移植中,从人胰腺中分离大量的胰岛素生成细胞(胰腺细胞)以逆转糖尿病患者的病情。Biorep公司的 Ricordi腔室在全球实验室中广泛应用于临床胰岛移植。

“这种腔室先前采用机加工不锈钢材料制造,Ricordi博士的新腔室很快成为最先进的医疗创新标志,” Biorep Technologies公司总经理 Felipe Echeverri表示,“如果说决定采用PEI注塑加工标志着腔室发展向前迈进了重要一步,改用索尔维的Radel® R-5000 PPSU则使得我们拥有了全新的设计选择来替代腔室的金属紧固件,以改善产品的整体性能、功能和可靠性。”

Isolation-Chamber-Ricordi-Radel+PPSU-570

最初PEI的短缺促使Biorep寻找可以提供相似或者更好性能的替代产品,最后通过研究他们决定选用Radel® R-5000 PPSU。据Echeverri而言,结果超出他们的预期。举例来说,索尔维材料的流动性能更好,可以加工更精细的部位。具体而言,Biorep可以去掉产品上下部位的三个不锈钢紧固件,取而代之的是作为聚合物腔室一部分的成型件。除了可以节约成本和时间,还免除了由于不锈钢和聚合物热膨胀率不同而造成部件开裂的风险。

此外,Radel® R-5000 PPSU比PEI更耐受蒸气灭菌。测试结果显示,索尔维材料制成的腔室可以经受1000次高压灭菌循环,PEI制成的则为100次。而且Radel® R-5000 PPSU的透明度更高,这对于监测Ricordi腔室内的消化过程非常重要,同时还具有出色的硬度和高温水解稳定性。

Radel® R-5000 PPSU根据ISO 10993生物相容性标准,对细胞毒性、刺激性和急性全身毒性进行了测试,并向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了医疗器械主文档(MAF)进行备案。 索尔维作为医疗保健行业关键的材料供应商,已经在这个领域积累了超过25年的丰富经验,是医疗保健用塑料领先生产商。提供各种高性能医用塑料,用于医疗器械、仪器和设备等。索尔维同时还提供可用于植入级设备的一系列Solviva® 植入级生物材料。



请关注我们的TWITTER账户@SOLVAYGROUP     

 

Biorep Technologies公司简介

Biorep是一家提供全面服务的产品开发公司,获ISO 13485认证且达到FDA要求。为医疗和生命科学企业提供完整的开发服务已有超过19年的历史。公司提供包括人类基因工程,用户界面设计、(机械、电子和软件)系统工程,可用性测试、实验生产支持以及法规依从等在内的各种服务。

Biorep公司位于美国迈阿密,在公司独特的设施中,坐落着涵盖设计、开发、组装、测试功能的开发中心。客户包括大学、500强企业。公司在产品开发领域取得的成功和持续发展,离不开我们坚持不懈地服务客户,让他们获得超出期望的结果的努力。

索尔维特种聚合物简介

索尔维特种聚合物是世界上产品系列最丰富、性能最多样的聚合物生产企业,可向市场提供35种品牌、1500多种高性能聚合物产品,涵盖氟聚合物、氟橡胶、氟流体、半芳香族聚合物、砜类聚合物、芳香族超聚合物、高阻隔性聚合物和可交联型高性能化合物,广泛用于航空、替代能源、汽车、医疗、膜、石油及天然气、包装、管道、半导体、电线电缆及其它市场。更多详细信息,可登录www.solvay.com查询。

索尔维是一家国际性化学品和高新材料公司,致力于帮助客户创新、开发并实现高价值、可持续的产品与解决方案。这些产品与解决方案降低能耗,减少二氧化碳的排放,优化利用资源并改善生活水平。索尔维服务于全球各终端市场,包括汽车与航空航天、日用消费品与医疗保健、能源与环境、电气与电子、建筑与施工、以及工业应用。索尔维总部位于布鲁塞尔,在全球53个国家和地区拥有近30,000名员工。2014年净销售收入近120亿欧元,其中90%来自其全球排名前三的业务。索尔维股份有限公司(SOLB.BE)已在布鲁塞尔和巴黎的纽约泛欧证交所上市( 彭博社:SOLB:BB - 路透社:SOLB.BR)