索尔维 Zeniva® 聚合物:代替金属制造入体植入类器械产品


全球人口老龄化正在驱动对可植入医疗器械的需求。对于正在为关节和脊柱上的金属植入物寻找有效替代方案的医疗从业人员而言,Zeniva® 聚醚醚酮(PEEK)值得一试。原因且听分解。

人体植入器械在骨科、心血管科以及牙科的应用日渐普遍。因为尤其在亚洲,高质量医疗服务越来越普及,而在欧洲和北美,人口老龄化也助推了这种需求。索尔维为医疗领域提供的诸多产品中,长期可植入类材料 Zeniva® PEEK 就能解决很多问题。

制造植入体的传统首选材料是金属,但在众多其他领域——比如医用设备和工具,甚至飞机、汽车,以高性能塑料替代金属都体现出诸多优势:强度、耐用性、灵活性以及生物相容性等等。因此,用Zeniva® PEEK制造的植入类器械,也正在受到植入设备制造商和骨科医生越来越多的关注。

PEEK被认为是包括骨科在内的结构性应用领域最受认可的材料之一,对骨科应用而言,强度、耐用性和生物相容性能都很关键。

Jeff Hrivnak,索尔维特种聚合物医疗业务开发经理

是什么让可植入聚合物如此有效?

首先,Zeniva® PEEK 是一种生物相容材料,拥有类似于人类骨骼的特性,比如和坚硬的金属相比,它有着与人骨相似的硬度(专业术语称之为“模量”)。这能帮助它更和谐地融入到人体当中。

此外,其射线可穿透特性(即在X射线下透明)有助于X射线和CT扫描的结果分析。“与金属相比,它不会在影像中显示为高亮,这样就能更好地读出更多细节,”索尔维特种聚合物医疗业务开发经理Jeff Hrivnak说。“外科医生们很看重这一点。”

最后,Zeniva® PEEK能降低金属植入体可能造成的不良反应,例如过敏(特别是重金属过敏)和离子侵蚀(由植入体释放的潜在有害金属微粒)。 

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Zeniva® PEEK最主要的应用是脊柱融合器(见上图)此类圆柱形假体能帮助脊柱恢复正确的定位,这也是脊柱手术的一大原因。

创伤后用于固定关节的螺钉是另一项重要的应用,人工膝关节(见下图)是未来的一大目标:“每年都有成千上万的膝关节手术,“Jeff说道。

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PEEK应用——从汽车到膝盖

索尔维约十年前进入这一市场。当时,PEEK已经在许多其它领域得到广泛的应用,例如汽车、飞机部件和3D打印。它在医疗领域也有涉猎,但将其应用拓展至可植入医疗器械却经历了漫长的过程。“进入植入体市场绝不是一蹴而就的,”Jeff说道。“我们需要进行生物相容性测试,并确保材料符合监管要求,这样我们才能将所有信息提供给制造商,从而加速认证过程。”

但最终,事实胜于雄辩:PEEK被认为是包括骨科在内的结构性应用领域最受认可的材料之一,对骨科应用而言,强度、耐用性和生物相容性能都很关键。这是聚合物在一系列医疗应用中体现出优势的又一个例子,正如用它们制造的血透膜药物保护泡罩包材那样。 

为了让Zeniva® PEEK更符合医疗植入体的需求,我们正努力提高其与骨骼结构的融合度。“通过与众多专注于促进骨骼融合技术的小公司合作,我们正在设法帮助骨骼在植入体上更好地生长,”Jeff解释说。“要进一步为人类服务,始终走在创新的前沿至关重要。”